Tiêu chuẩn USP là gì? vì sao quan trọng trong ngành dược

Ở các phòng thí nghiệm nước ta nói riêng và các nước trên thế giới nói chung, hầu hết các hóa chất sử dụng nghiên cứu, phát triển hay sản xuất đều phải tuân thủ theo những tiêu chuẩn chung nhất định, và trong số các tiêu chuẩn như ACS, AR.... thì tiêu chuẩn hóa chất USP là một trong những tiêu chuẩn quan trọng, trong sự phát triển đặc biệt là lĩnh vực dược phẩm, y tế. Nếu bạn đang tìm hiểu về tiêu chuẩn này, hãy cùng ICG phân tích sơ bộ, tìm hiểu điểm quan trọng qua bài viết sau nhé.

Xem nhanh: Hóa chất phòng thí nghiệm là gì, các tiêu chuẩn áp dụng

Tiêu chuẩn hóa chất USP là gì?

Tiêu chuẩn hóa chất phòng thí nghiệm USP, hay còn gọi tắt là tiêu chuẩn USP, là tập hợp nhiều hạng mục, yêu cầu khác nhau để 1 loại hóa chất, hay thiết kế phòng thí nghiệm đáp ứng, và ứng dụng nhiều nhất trong lĩnh vực dược phẩm, nghiên cứu, sản xuất thuốc.

USP viết tắt United States Pharmacopeia là tiêu chuẩn được phát triển bởi Được Điển Hoa Kỳ, để kiểm định, phân loại các hóa chất có độ tinh khiết cao, chuyên sử dụng cho các nhóm dung dịch đệm (Buffer solutions), Dung dịch so màu (Colorimetric Solutions), chất chỉ thị và kiểm tra, Thuốc thử kiểm tra tồn dư dung môi, Test Solutions, Dung dịch chuẩn độ, chất chuẩn...

Tham khảo: Địa chỉ mua hóa chất phòng thí nghiệm tại Hồ Chí Minh theo tiêu chuẩn USP

Quá trình hình thành và phát triển của tiêu chuẩn USP

• Năm 1820: Dược điển Hoa Kỳ (USP) được thành lập bởi 1 nhóm bác sĩ bảo vệ bệnh nhân khỏi những chế phẩm y tế kém chất lượng, với mục phi lợi nhuận độc lập chuyên cải thiện sức khỏe cộng đồng. USP đã xuất bản ấn bản đầu tiên cùng năm.
• Năm 1848: Đạo luật nhập khẩu thuốc ra đời, công nhận các tiêu chuẩn USP về độ tinh khiết, chất lượng.
• Năm 1905: Tiêu chuẩn về thuốc kháng độc tố bạch hầu được đưa ra để giúp sản xuất đảm bảo an toàn.
• Năm 1906: Các loại thuốc được bán trên thị trường Hoa Kỳ phải đáp ứng các tiêu chuẩn USP.
• Năm 1941: Tiêu chuẩn USP cho Insulin được công bố và sử dụng rộng rãi
• Năm 1944: Tiêu chuẩn USP cho Penicillin được công bố và áp dụng rộng rãi
• Năm 1969 - nay: Tiêu chuẩn hóa chất USP phổ biến trên toàn cầu.

Tham khảo: Địa chỉ mua hóa chất phòng thí nghiệm tại Hà Nội theo tiêu chuẩn USP

Đặc điểm hóa chất đáp ứng tiêu chuẩn USP

• Độ tinh khiết cao: Tiêu chuẩn USP quy định các thông số chi tiết về mức độ tinh khiết, được kiểm soát chặt chẽ, đặc biệt quan trọng trong y tế.
• Độ an toàn: Tiêu chuẩn USP kiểm soát chặt chẽ các yếu tố độc tính và các tạp chất tiềm tàng có thể gây hại cho người dùng.

Chúng tôi tự hào là đơn vị cung cấp và nhập khẩu chính hãng nhiều loại hóa chất, chất thử chuẩn đáp ứng tiêu chuẩn USP. Cùng với đội ngủ am hiểu về lĩnh vực, nắm rõ quy trình nên khi các sản phẩm đến người tiêu dùng luôn chuẩn và tốt nhất.

Nếu bạn quan tâm đến việc tìm hiểu thêm về các hóa chất nào đạt tiêu chuẩn USP của chúng tôi hoặc có bất kỳ thắc mắc nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi.

CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC VÀ ĐỔI MỚI CÔNG NGHỆ ICG

• Địa chỉ: Tầng 14, Tòa Nhà HM Town, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường 05, Quận 3, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam
• Hotline: 0865 958 468
• Email: info@icgscitech.com.vn
• Xem chỉ đường: Google Map